Para inscribirse haga click en el botón “Inscribirse”, complete sus datos y luego revise sus mails para confirmar.
Luego puede abonar por transferencia en pesos en Argentina”, y con Global66 para varios países (transferencia/tarjeta). 

Luego de realizado el pago en menos de 24hs enviaremos un mail de confirmación.

Validación de ensayos microbiológicos en productos farmacéuticos

Los ensayos microbiológicos según Farmacopeas se encuentran validados, sin embargo, los métodos para dichos ensayos requieren pasar por una verificación. Muchos laboratorios fabrican productos farmacopeicos, es decir que se encuentran en las normas internacionales (USP) y otros fabrican productos que cuentan con técnicas propias, las cuales tienen que ser validadas.
Actualmente es un requisito de las BPL Microbiología de la OMS, la cual será una exigencia cada vez mayor para el registro de un producto en el mercado de la Industria Farmacéutica.
Por ello a través de este Curso – Taller, presentaremos las pautas básicas, de Validación/Verificación en los Ensayos Microbiológicos de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica, en el marco general y específico, así como orientar a los participantes en la programación, planificación y diseño de protocolos de Validación.

Objetivos:

Brindar los conceptos y fundamentos básicos de la Validación de los métodos de ensayo microbiológico, para asegurar y garantizar la calidad de los productos.

Temario:

Descripción general de ensayos microbiológicos.
Conceptos de Validación/Verificación
Criterios según BPL aplicados a la Validación
Conceptos básicos acorde a la monografía general 1225;
Objetivos e importancia de la Validación/Verificación.
Modalidades o tipos de validación.
Factores influyentes en la determinación de Actividad Antimicrobiana.
Métodos para neutralizar las propiedades antimicrobianas.
Validación de métodos de neutralización-comparaciones de recuperación
Protocolo de Validación: Definición, elementos, planificación.
Informe de Validación.
Modelos de Protocolo e Informes.
Ejemplos

Dirigido a:
Biólogos, Químicos Farmacéuticos, analistas, supervisores o jefes de laboratorios de control de calidad microbiológicos, así como a estudiantes de los últimos ciclos de las carreras en mención.

Inicio 2 de Diciembre

Se realizarán 4 sesiones teórico-prácticas por Zoom de 2 horas cada una , los días 2, 4, 9 y 11 de Diciembre (Lunes y miércoles).

Sumando actividades de lectura y evaluación final, el curso consta de un total de 10 horas de duración.

Horario de las sesiones por Zoom:

05:00 p. m. Nicaragua / Guatemala / El Salvador

06:00 p. m. Perú / Ecuador / Colombia

07:00 p.m. Bolivia

08:00 p. m. Argentina

Las sesiones quedarán grabadas en caso de no poder asistir a alguna de ellas.

Precio  U$S 120
Valor promocional por lanzamiento: U$S 110 

Precio para Argentina: 105.000 pesos

Se entrega certificado al finalizar el curso.

Por consultas enviar un mail a info@senderovirtual.org

Docente
Verónica Lopez Caycho
Verónica Lopez Caycho

Licenciada con especialización en Gestión Pública y Trinorma (ISO 9001:2015, ISO14001:2015, ISO 45001:2018). Bióloga egresada de la Universidad Ricardo Palma (URP-PERÚ), con más de 20 años de experiencia en el control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, cosméticos, sanitarios, dispositivos médicos, alimentos y otros rubros, del Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC-INS-MINSA-PERÚ). Siendo representante del Perú en “Microbiological Testing”,organizado por la OMS, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Lleva 20 años capacitando en BPL, ensayos microbiológicos y otros temas, a nivel nacional e internacional.

Asesora, consultora, auditora en buenas prácticas de laboratorio de microbiología (BPL-0MS) e ISO 17025:2017, del sector público y privado. Participó en la Acreditación del CNCC-INS, bajo la norma ISO 17025 y precalificación con la OMS. Docente en temas diversos de Control de Calidad Microbiológico aplicado a la industria farmacéutica, cosmética y de alimentos, validación de métodos de ensayos microbiológicos y otros.

Formó parte de los consultores de la Organización Peruana de la Salud (OPS). Ha entrenado, en los diferentes ensayos de control de calidad microbiológico y BPL, a los países de Ecuador, El Salvador, Bolivia, Guatemala.

Preguntas frecuentes

Por otras consultas enviar un correo a info@senderovirtual.org. 

El mismo se realiza de forma sincrónica por zoom, quedando las clases grabadas para su posterior visualización si el alumno lo requiere. Se presentan 4 encuentros por zoom de 2 horas de duración cada uno.

Fecha de inicio: 2 de Diciembre

Se requerirá de la aprobación de una evaluación final para recibir el certificado correspondiente.

Sí, el certificado será enviado a su dirección de correo electrónico luego de aprobado el mismo.

Otorgamos un 10% de descuento por inscripción de 3 o más alumnos.

Para mantenerte informado de nuevos cursos y novedades suscríbite a nuestro Newsletter

Facebook
Twitter
LinkedIn