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MANEJO E INTERPRETACIÓN DE FARMACOPEAS EN MICROBIOLOGÍA

El uso de las Farmacopeas para los ensayos Microbiológicos en la gama de Productos Farmacéuticos
y Dispositivos Médicos, requiere en primer lugar de: La lectura de las Monografías Generales e individuales en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.
En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la Europea para muchos de los Ensayos Microbiológicos.
Por tanto, a través de este Curso, podremos dar las pautas interpretativas de los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad
de la Industria Farmacéutica.

Objetivos:

Manejar e interpretar adecuadamente, los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos, frente a sus especificaciones; de este modo serán mejor aplicados en los Laboratorios de Control de Calidad de la Industria Farmacéutica.

Temario:

Marco Normativo, Historia de la USP/BP.

Beneficios y Aplicaciones de las Farmacopeas.

Generalidades

Ejemplos de monografías

Interpretación de resultados

Examen Microbiológico de Productos No Estériles. Atributos Microbiológicos. Criterios de

Aceptación para la calidad microbiológica de Formas Farmacéuticas No Estériles.

Ensayo de Valoración Microbiológica. Ejemplos. Resultados e Interpretación.

Ensayo de Endotoxinas Bacterianas. Ejemplos. Resultados e Interpretación.

Ensayo de Esterilidad. Ejemplos e Interpretación.

Ensayo de Pirógenos. Criterios de Conformidad por USP y FB/FE. Ejemplos e

Interpretación.

Casos prácticos

Dirigido a:
Biólogos, Químicos Farmacéuticos, analistas, supervisores o jefes de laboratorios de control de calidad microbiológicos, así como a estudiantes de los últimos ciclos de las carreras en mención.

Inicio 4 de Noviembre

Se realizarán 5 sesiones por Zoom de 2 horas cada una, los días 4, 6, 8, 11 y 13 de Noviembre (Lunes,  miércoles y viernes).

Sumando actividades de lectura y evaluación final, el curso consta de un total de 14 horas de duración.

Horario de las sesiones por Zoom:

05:00 p. m. Nicaragua / Guatemala / El Salvador

06:00 p. m. Perú / Ecuador / Colombia

07:00 p.m. Bolivia

08:00 p. m. Argentina

Las sesiones quedarán grabadas en caso de no poder asistir a alguna de ellas.

Precio  U$S 120
Valor promocional por lanzamiento: U$S 110 

Precio para Argentina: 105.000 pesos

Se entrega certificado al finalizar el curso.

Por consultas enviar un mail a info@senderovirtual.org

Docente
Verónica Lopez Caycho
Verónica Lopez Caycho

Licenciada con especialización en Gestión Pública y Trinorma (ISO 9001:2015, ISO14001:2015, ISO 45001:2018). Bióloga egresada de la Universidad Ricardo Palma (URP-PERÚ), con más de 20 años de experiencia en el control de calidad microbiológico y biológico de productos farmacéuticos, cosméticos, sanitarios, dispositivos médicos, alimentos y otros rubros, del Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC-INS-MINSA-PERÚ). Siendo representante del Perú en “Microbiological Testing”,organizado por la OMS, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Lleva 20 años capacitando en BPL, ensayos microbiológicos y otros temas, a nivel nacional e internacional.

Asesora, consultora, auditora en buenas prácticas de laboratorio de microbiología (BPL-0MS) e ISO 17025:2017, del sector público y privado. Participó en la Acreditación del CNCC-INS, bajo la norma ISO 17025 y precalificación con la OMS. Docente en temas diversos de Control de Calidad Microbiológico aplicado a la industria farmacéutica, cosmética y de alimentos, validación de métodos de ensayos microbiológicos y otros.

Formó parte de los consultores de la Organización Peruana de la Salud (OPS). Ha entrenado, en los diferentes ensayos de control de calidad microbiológico y BPL, a los países de Ecuador, El Salvador, Bolivia, Guatemala.

Preguntas frecuentes

Por otras consultas enviar un correo a info@senderovirtual.org. 

El mismo se realiza de forma sincrónica por zoom, quedando las clases grabadas para su posterior visualización si el alumno lo requiere. Se presentan 5 encuentros por zoom de 2 horas de duración cada uno.

Fecha de inicio: 4 de Noviembre

Se requerirá de la aprobación de una evaluación final para recibir el certificado correspondiente.

Sí, el certificado será enviado a su dirección de correo electrónico luego de aprobado el mismo.

Otorgamos un 10% de descuento por inscripción de 3 o más alumnos.

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